为更好地促进我国医药卫生和健康事业的发展,积极响应国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价指示精神,推动仿制药一致性评价等各项工作的顺利开展,由全国医药技术市场协会主办的“2016年全国仿制药一致性评价工作技术交流大会”和“第四届全国医药园区产业发展大会暨第十四届全国重点医药研发单位院所长座谈会”,将于2016年9月在厦门召开。
会议将邀请全国重点医药研发单位负责人,国内医药卫生领域知名专家、学者和企业代表等出席会议,并围绕会议主题发表主题演讲,就医药技术交易投资洽谈、全国医药园区产业发展以及如何快速有效开展仿制药一致性评价工作等进行技术交流和信息分享。
主题:仿制药一致性评价
内容:
企业如何积极开展仿制药质量与疗效一致性评价;
一致性评价工作流程探讨;
参比制剂遴选、备案与进口;
原研制剂与参比制剂杂质谱剖析;
普通口服固体制剂多条溶出曲线测定与相似性比较;
一致性评价产品的质量标准完善策略;
一致性评价产品的处方工艺变更策略;
如何申请生物等效性豁免;
如何提高生物等效性试验的成功率;
国外仿制药一致性评价技术要求探讨;
仿制药一致性评价(生物等效性试验)的技术要求及组织策略。
09月06日
2016
09月08日
2016
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