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活动简介

药物信息协会(DIA)在2013年成功举办的第一届“药物研发定量科 学论坛”为中国提供了一个跨学科,共同探讨制药研发中和定量科学相关 课题的平台。2014年DIA将和中国临床试验生物统计学组(CCTS)联合 举办第二届“药物研发定量科学论坛”。目前,越来越多的药物评价不仅 在注册前的临床研究中进行,在药物注册后的实际使用中也同样需要进行 评价。国内对于药物评价无论是监管还是实际操作都还没有明确的指导原 则和共识。因此,本届论坛将集中讨论临床试验内、外的药物安全性和有 效性以及对成本效益进行评价等定量科学问题。届时,来自监管机构、重 要的统计学意见领袖以及来自CCTS的专家将参与讨论,以期通过本次论 坛与参会者分享定量科学相关经验、知识并达成共识。

征稿信息

征稿范围

学习内容 上市后(再)评价安全性:监控还是研究? 肿瘤药物研发中的统计问题 统计审评和ADaM的施行 疫苗在现实世界中的有效性:经验和挑战 大数据和实用性临床试验 风险效益的定量评估 制药研发中的贝叶斯方法和应用 荟萃分析:理论,应用和注意事项 亚组分析 生物仿制药发展中的问题 医药产品的观察性研究和健康经济学评价 国内专家有共识的相关课题
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重要日期
  • 会议日期

    10月31日

    2014

    11月01日

    2014

  • 11月01日 2014

    注册截止日期

主办单位
药物信息协会(DIA)
中国临床试验生物统计学组(CCTS)
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