非常感谢您多年来对注射剂工业大会的支持，注射剂工业大会（PDI’2018）迎来11周年，将于2018年9月5日- 7日在北京国际饭店举办，诚邀您届时莅临指导，共谋发展！

注射剂工业大会致力于打造国内外无菌制剂行业学习、互动及合作平台，重点关注热门药品研发、注册、生产和流通等政策法规，无菌制造技术热点及难点，以及行业未来发展趋势。11年来，在国内外监管部门、行业协会、研究机构以及行业企业的大力支持下，注射剂工业大会得以快速发展，每年有超过700名国内外人员参会，40余家企业参展交流。

近年来，我国医药行业正经历着翻天覆地的变化，在监管法规和市场竞争的巨大压力下寻求生存和发展，是医药企业面临的巨大挑战。本届大会聚焦医药无菌制剂企业面临的痛点和难点，设置无菌制造、吹灌封技术、包材与组合式包装技术、一致性评价、CMO/CDMO、血液制品、注射剂用乳化剂应用、制药用水、eCTD政策法规及应用、技术转移与交易对接等论坛，希望能为参会代表带来权威的政策法规解读、先进的技术展示和交流，协助企业更好地应对挑战，把握发展机遇。

1.时间：2018年9月5-7日（9月4日举办会前会）

2.地点：北京国际饭店（建国门内大街9号）

大会特色

✅聚焦热门政策法规，包括中国药典、药品审评审批、注射剂一致性评价、原辅包关联审评、数据管理、GMP检查、追溯体系、美国FDA政策及趋势等

✅除无菌过滤、微生物检测、吹灌封等传统主题外，关注国内外创新性技术，设置连续制造、信息化技术、一次性技术、制药用水等热门话题，邀请权威专家分享

✅设置一致性评价论坛，为无菌制剂企业开展一致性评价提供解决方案

✅探讨原辅包关联审评政策与应用，以及组合式包装产品的法规与发展前景

✅设置CMO/CDMO论坛，探讨我国MAH制度背景下的产业机会和挑战

✅再次邀请国际血浆蛋白治疗协会（PPTA）举办中国血液制品行业峰会，研讨国内外血液制品行业热点及发展趋势

✅设立eCTD政策法规及应用论坛，结合中国及国际eCTD法规，为企业实施eCTD申报注册提供解决方案

✅设置技术转移与交易对接活动，为欧美等国家先进产品和技术提供展示平台，推进国际合作

受邀讲者

大会邀请知名讲者来自于：国家药品监督管理局相关部门、国家药品审评中心、国家药典委员会、上海市食药监局、美国FDA中国办公室、中国医药设备工程协会、美国PDA、PPTA等国内外监管机构和协会，以及科研机构、大型医药生产企业、投资机构咨询公司等。