作为我国的战略性新兴产业，生物医药产业具有市场引领性、安全性、成长性、规模性和成熟性五个基本要素。结合目前我国新药研发周期长、风险高及耗资巨大等特点，对于药企而言，越早的进入市场，就会越快的收回投资成本并且获取收益。2016年药品上市许可人制度（MAH）及药品一致性评价等制度给国内制药企业环境带来重大影响，可以预见未来医药行业的合同研发（CRO）和合同制造（CMO）将迎来快速发展，相比国外成熟的CMO、CRO合作，如何提前布局和跟上未来的政策发展趋势是生物制药企业、药物研发人员及科研院所都需要慎重思考的重大问题。

2016年药品上市许可人制度（MAH）及药品一致性评价等制度给国内制药企业环境带来重大影响，可以预见未来医药行业的合同研发（CRO）和合同制造（CMO）将迎来快速发展，相比国外成熟的CMO、CRO合作，如何提前布局和跟上未来的政策发展趋势是生物制药企业、药物研发人员及科研院所都需要慎重思考的重大问题。

宁波杭州湾生命科技园正着力打造国家生物医药产业基地核心区，构建专业化、国际化的产业高地。本次峰会的举办，将对全面搭建国际市场与国内市场、构筑创新与产业化密切融合的交流平台、培育区域生物医药产业环境，释放创新合作信号，创建区域产业名片，具有重大的推动作用。   

本次会议将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势，新的政策和影响，包括药品上市许可人制度试点，药品责任管理和知识产权问题等，邀请优秀和创新企业分享新技术和新突破，探讨我国生物医药未来发展面临的机遇和挑战，促进产业合作和协同创新。

为此，我们热枕邀请您前来参加本次会议，共聚宁波！

会议议题

药物“创新工厂“全解析

• 生物药在肿瘤治疗方面的市场策略

• 创新药物评审、上市研究

• 欧美生物类似药临床疗效认证与上市后监管

• 新药专利知识产权重视和保护

• 新药研发VIC（VC风投+IP知识产权+CRO）模式探讨

• 如何分别制定生物创新药和类似药进入最佳战略

• 生物医药产业协同创新案例分析

从根本改善药物质量

• 生物药物研发进展分析（肿瘤、抗体类似药物等）

• CART免疫治疗相关研发进展

• PD1/PDL1抗体药物

• 生物类似药相似性及质量控制的关键点

• 模式生物在医药研发中的应用技术进展

• 生物制药与QbD

• 生物制药的临床前与临床研究策略

政策引导协同与创新

• 药品上市许可人制度（MAH）试点政策解读

• 仿制药药物质量和疗效一致性评价

• 临床试验机构管理创新改革政策解读

• 新药研发临床前价值与风险评估

• 新药研发中CRO的选择战略布局

• 跨国药企在中国市场CMO布局

更多活动、更多机遇

• 生物制药技术转移案例分析及对接项目展示

• 创新企业A：新药研发进展

• 创新企业B：高价值药物候选展演

• 深度圆桌讨论

• 1. 跨国药企与本土药企如何合作，才能更好地实现互利共赢的目的？

• 2. 中国创新药如何走向世界？

会议特色

国内外药坛环境和政策

会议以“创新”和“协同”为关键词，汇集生物药、仿制药企业，全面分析国内外药坛环境和政策，为药企提供前所未有的掘金机遇

药企发展之路

会议剑指药企发展路上所遇瓶颈，邀请业界大咖一一解答，扫清路障，从困难中找机遇，为各大药企指明发展之路

助力新药研发

结合我国国情，助力新药研发的同时为中小型创业公司提供机遇，为提高药物和医疗质量新添羽翼

100+药企

50+ 医药研发科研单位 

50+ 创新药研发和生产链设备耗材、试剂厂家、投资机构 

参会指南

科研院所 ：1800元

企业 ：3500元